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O que é um Padrão Analítico?

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Padrão analítico é uma substância que possui características conhecidas e que pode ser usada como referência para determinar a quantidade ou a identidade de outra substância. Os padrões analíticos são essenciais para a indústria farmacêutica, pois são usados em uma variedade de aplicações, incluindo:

  • Validação de métodos analíticos;
  • Controle de qualidade de medicamentos;
  • Pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos.

Definição de Padrão Analítico

Padrão analítico é uma substância que possui características conhecidas, como composição química, pureza, massa molar, estrutura molecular, etc. Essas características são determinadas por métodos analíticos qualificados.

Tipos de Padrões Analíticos

Os padrões analíticos podem ser classificados de acordo com sua pureza, seu nível de caracterização e seu uso pretendido.

  • Quanto à pureza:
    • Padrão primário: possui pureza superior a 99,9%
    • Padrão secundário: possui pureza inferior a 99,9%
  • Quanto ao nível de caracterização:
    • Padrão de referência: possui alto nível de caracterização, incluindo estrutura molecular, pureza e massa molar
    • Padrão caracterizado: possui nível de caracterização intermediário
    • Padrão não caracterizado: possui baixo nível de caracterização
  • Quanto ao uso pretendido:
    • Padrão de identidade: usado para identificar uma substância
    • Padrão de quantificação: usado para determinar a quantidade de uma substância
    • Padrão de calibração: usado para calibrar um instrumento analítico

Aplicações na indústria farmacêutica

Os padrões analíticos são usados na indústria farmacêutica para uma variedade de aplicações, incluindo:

  • Validação de métodos analíticos: Os padrões analíticos são usados para validar métodos analíticos, garantindo que eles sejam precisos e confiáveis.
  • Controle de qualidade de medicamentos: Os padrões analíticos são usados para controlar a qualidade de medicamentos, garantindo que eles atendam aos padrões exigidos.
  • Pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos: Os padrões analíticos são usados para pesquisar e desenvolver novos medicamentos, garantindo que eles sejam seguros e eficazes

Exemplos de Padrões Analíticos

Alguns exemplos de padrões analíticos usados na indústria farmacêutica incluem:

  • Padrão primário de ácido acetilsalicílico: usado para calibrar instrumentos analíticos que medem a concentração de ácido acetilsalicílico em medicamentos analgésicos.
  • Padrão secundário de paracetamol: usado para determinar a quantidade de paracetamol em medicamentos analgésicos.
  • Padrão de identidade de ibuprofeno: usado para identificar ibuprofeno em medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.

Padrão analítico é uma ferramenta essencial para a indústria farmacêutica. Os padrões analíticos são usados em uma variedade de aplicações, garantindo que os medicamentos sejam seguros, eficazes e de alta qualidade.

Como armazenar padrões analíticos

O armazenamento adequado de padrões analíticos é essencial para garantir sua estabilidade e integridade, o que é fundamental para a precisão das análises laboratoriais.

Recomendações gerais para o armazenamento de padrões analíticos:

  • Armazene os padrões analíticos em locais frescos, secos e escuros, longe de fontes de calor e luz solar direta. Temperaturas elevadas e luz solar direta podem causar a degradação dos padrões de referência.
  • Armazene os padrões analíticos em recipientes bem vedados, a fim de evitar a entrada de umidade e ar atmosférico. Umidade e ar atmosférico podem causar a contaminação e a deterioração dos padrões de referência.
  • Armazene os padrões analíticos em ambientes controlados em termos de temperatura e umidade. Isso pode ser feito usando armários dessecadores para laboratórios, armários com controle de temperatura ou geladeiras específicas para armazenamento de padrões de referência.
  • Separe os padrões analíticos de outros reagentes ou amostras do laboratório, a fim de evitar a contaminação cruzada.
  • Identifique claramente os padrões analíticos com etiquetas ou rótulos que incluam informações sobre a concentração, a data de preparação, a data de validade e outras informações importantes.
  • Mantenha registros completos e precisos do armazenamento e uso dos padrões de referência.

Considerações específicas para diferentes tipos de padrões de referência

Dependendo do tipo de material e da natureza química do padrão de analítico, outras condições específicas de armazenamento podem ser necessárias. Por exemplo:

  • padrões de analíticos biológicos devem ser armazenados a uma temperatura constante;
  • padrões de analíticos radioativos devem ser armazenados em locais com proteção contra radiação.

Importância do armazenamento adequado de padrões de referência

O armazenamento adequado padrões de analíticos é essencial para garantir sua estabilidade e integridade, o que é fundamental para a precisão das análises laboratoriais.

Padrões analíticos incorretos podem levar a resultados de análise imprecisos e confiáveis, o que pode ter consequências graves para a segurança pública, a saúde e o meio ambiente.

A Campion Acrílicos atende projetos de armários dessecadores em acrílico para industrias farmacêuticas e grandes laboratórios de pesquisa em todo o Brasil.

Os armários dessecadores podem ser fabricados com dimensões e capacidades de acordo com a demanda do laboratório, inclusive com fechaduras convencionais ou eletrônicas. 

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