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Materiais de referência: fatores importantes para o armazenamento

Materiais de referência e os fatores importantes para armazenamento

Os materiais de referência, quando armazenados de forma correta, garantem a sua integridade, confiabilidade e validade nos testes e análises. 

Diversos fatores influenciam diretamente a qualidade dos materiais de referência e, consequentemente, nos resultados dos testes. A seguir, vamos abordar alguns os aspectos importantes a serem considerados:

1. Condições ambientais controladas

  • Temperatura: A temperatura ideal varia de acordo com o tipo de material de referência, mas geralmente se situa entre 2°C e 8°C para produtos sensíveis à temperatura. Refrigeradores e freezers dedicados, com monitoramento e registro contínuos da temperatura, devem ser utilizados.
  • Umidade: A umidade relativa ideal varia entre 35% e 65%, dependendo do MR. Dessecadores e armários desumidificadores podem ser necessários para controlar a umidade.
  • Luz: A maioria dos MRs é sensível à luz, especialmente à luz solar direta e radiação ultravioleta. Armazená-los em recipientes âmbar ou em locais com iluminação controlada é crucial.

2. Proteção contra contaminação

  • Embalagens Adequadas: Os materiais de referência devem ser armazenados em recipientes herméticos e inertes, compatíveis com o material do padrão de referência e resistentes à degradação.
  • Manuseio Correto: O manuseio dos materiais de referência deve ser mínimo e realizado por pessoal treinado, utilizando luvas e EPIs adequados para evitar contaminação cruzada.
  • Limpeza e Higiene: As áreas de armazenamento devem ser mantidas limpas, organizadas e livres de poeira, produtos químicos e outros contaminantes.

3. Monitoramento e controle

  • Sistema de Rastreamento: Implementar um sistema de rastreamento para cada material de referência, incluindo data de recebimento, data de validade, histórico de temperatura e umidade, é fundamental para garantir a rastreabilidade e a qualidade do material.
  • Inspeções Regulares: Realizar inspeções regulares nas áreas de armazenamento para verificar as condições ambientais, a integridade das embalagens e a presença de sinais de degradação ou contaminação.
  • Auditorias Internas: Auditorias internas periódicas devem ser realizadas para avaliar a efetividade do sistema de armazenamento e identificar oportunidades de melhoria.

4. Organização e acessibilidade

  • Sistema de Armazenamento Eficaz: Implementar um sistema de organização eficiente, como prateleiras rotuladas ou um sistema de banco de dados, facilita o acesso rápido e seguro aos materiais de referência.
  • Inventário Atualizado: Manter um inventário atualizado dos materiais e referência, incluindo quantidade, localização e data de validade, garante o controle de estoque e evita rupturas.

5. Conformidade com Normas e Regulamentações

  • Boas Práticas de Laboratório (BPL): O armazenamento de MRs deve estar em conformidade com as BPL e outras normas relevantes, como as da ANVISA, para garantir a qualidade e confiabilidade dos testes.
  • Padronização dos Procedimentos: Documentar e padronizar os procedimentos de armazenamento garante a consistência e minimiza o risco de erros.
  • Treinamento Contínuo: Treinar regularmente os funcionários sobre os procedimentos de armazenamento adequados é essencial para garantir a qualidade dos MRs.

6. Conformidade com Normas e Regulamentações

  • Controle de Acesso: Restringir o acesso à área de armazenamento de MRs a pessoal autorizado é fundamental para evitar roubos, vandalismo ou uso indevido.
  • Armazenamento Seguro: Armazenar MRs em locais seguros, como armários trancados ou salas com controle de acesso, protege contra perdas ou danos.
  • Plano de Contingência: Implementar um plano de contingência para lidar com situações de emergência, como falhas de energia ou desastres naturais, garante a proteção dos MRs.

Importante também considerar:

  • Tipos de Materiais de Referência: Os requisitos de armazenamento podem variar de acordo com o tipo de MR, como padrões primários, secundários ou de trabalho.
  • Validade e Prazo de Validade: Os MRs possuem prazo de validade e devem ser descartados após o vencimento para garantir a confiabilidade dos resultados.
  • Avaliação de Riscos: Uma avaliação de riscos deve ser realizada para identificar os potenciais riscos de degradação ou contaminação dos MRs e implementar medidas de controle adequadas.

Nosso objetivo como fabricantes de armários dessecadores de acrílico voltados para o armazenamento de padrões de referência, é fornecer uma visão abrangente e detalhada dos principais aspectos a serem considerados no armazenamento de materiais de referência, incluindo:

  • Condições ambientais: temperatura, umidade, luz e gases.
  • Propriedades do material de referência: composição química, estado físico e sensibilidade a fatores ambientais.
  • Manipulação e organização: manuseio cuidadoso, rotulagem clara e organização eficiente.
  • Monitoramento e controle: monitoramento da integridade, validade e vida útil.
  • Documentação e registro: manutenção de registros completos e atualizados.

 

A implementação rigorosa das melhores práticas de armazenamento de materiais de referência garante a preservação da qualidade e integridade desses materiais essenciais, contribuindo diretamente para a confiabilidade dos dados analíticos, a segurança dos produtos farmacêuticos e a saúde pública.

Ao seguir as diretrizes e práticas descritas aqui, laboratórios e empresas farmacêuticas podem garantir o armazenamento adequado de materiais de referência, assegurando a confiabilidade dos dados analíticos, a qualidade dos produtos e a segurança dos pacientes.

 

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